Биодеградируемые раневые покрытия на основеполисахаридных полимеров в лечении обширнойожоговой травмы (клиническое исследование) | Вопросы реконструктивной и пластической хирургии. 2011. № 3 (38).

Биодеградируемые раневые покрытия на основеполисахаридных полимеров в лечении обширнойожоговой травмы (клиническое исследование)

Цель работы - клинический анализ лечебной эффективности нового класса биодеградируемых раневых покрытий на основе полисахаридных биополимеров с использованием клеточных технологий для реконструкции обширной ожоговой поверхности. Контроль молекулярных маркеров ожоговой поверхности при использовании структурированных полисахаридных комплексов с включением в них хитозана, гепарина, хон-дроитинсерной кислоты, гиалуроновой кислоты, альгината натрия, сывороточного фактора роста «адгелон» указывает на высокую степень готовности ожоговой поверхности к клеточным технологиям.

Te biodegradable wound coverings on the basisof polysaccharide polymers in the treatment of extensiveburn damage (clinic.pdf ВВЕДЕНИЕПроблема восстановления обширных раневых дефектов в результате ожога была и остается одной из самых актуальных в современной медицине. В настоящее время число обожженных пациентов за год составляет в РФ в среднем 120 тыс. человек. При этом прогресс в интенсивной терапии обожженных больных сделал возможным спасение их с ожогами в 80 % кожнойповерхности. В результате существенно возросла потребность в коже или ее искусственных эквивалентах, что стимулировало многочисленные исследования в этом направлении [1-4, 5-8, 9-14]. Однако до сих пор не создан универсальный носитель клеточных структур, который бы обладал биосовместимостью, создавал оптимальную микросреду для регенерации раны, обладал абсорбционной способностью в отношении раневого экссудата, предотвращал проникновениеи развитие микроорганизмов, был бы проницаемым для паров воды и воздуха, не высушивал дна раны, был эластичным, моделировал бы поверхность со сложным рельефом. Поэтому разработка способа лечения ожогов раневыми покрытиями на основе биосовместимых полимеров одновременно с использованием клеточных технологий является необходимой и перспективной. Цель исследования состояла в изучении возможностей использования новых раневых покрытий в лечении обширных ожогов тела человека.МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫПартии раневых покрытий «Коллахит-Г» и «Коллахит-Бол» произведены в ООО «Колла-хит» г. Железногорска Красноярского края (ген. директор предприятия А. Н. Сапожников).ПРИМЕНЕНИЕ ГУБЧАТЫХ КОЛЛАГЕН-ПОЛИСАХАРИДНЫХ КОМПЛЕКСОВ В ЛЕЧЕНИИ ОЖОГОВОЙ ТРАВМЫ У ЧЕЛОВЕКАКлиническая апробация эффективности применения раневых покрытий на основе коллаген-хитозанового комплекса «Коллахит-Бол» проведена у 20 пациентов, находившихся на лечении в ожоговом центре КГБУЗ «Краевая клиническая больница». Эти пациенты составили исследуемую группу. В группу клинического сравнения вошло 7 пациентов, у которых для местного лечения ожоговых ран использовали марлевые повязки с мазевыми препаратами на водорастворимой основе (мазь «Левомеколь»). Критерии включения в исследование - наличие термического ожога IIIa и IIIб степеней, площадью от 1 % до 10 %, возраст от 18 до 55 лет. Критериями исключения из исследования считали химические ожоги, площадь ожоговой поверхности более 10% площади поверхности тела, электротермические ожоги, возраст менее 18 и более 55 лет, наличие тяжелой декомпенсированной сопутствующей патологии, ожогового шока тяжелой и крайне тяжелой степеней. Группы пациентов были сравнимы по возрасту, полу, исходной тяжести состояния по шкале APACHE, а также по площади и глубине ожоговых ран. В исследуемой группе у ожоговых пациентов аппликацию раневого покрытия «Коллахит-Бол» осуществляли в максимально раннем периоде после получениятермической травмы. Технические характеристики раневого покрытия: толщина пластины - 4,0 ± 1,0 мм, сорбционная способность губчатой формы - не менее 20 г/г, паропроницаемость - 5,0-5,5 мг/(см2×ч), сроки биодеградации - 10-28 суток.Методика наложения повязки заключалась в следующем: ожоговую рану обрабатывали антисептическим раствором, упаковку раневого покрытия вскрывали стерильными ножницами, пинцетом извлекали губчатую пластинку, моделировали образцы по контуру, соответствующему размеру и форме раны. Покрытие накладывали на рану таким образом, чтобы оно выступало за края раны на 5-10 мм, прижимали ко дну раны, накладывали сверху марлевую салфетку и фиксировали с помощью марлевого или трубчатого сетчатого бинтов. В течение 48 часов губка трансформировалась в гель, остатки которого легко удалялись при смене повязок. С раневой поверхности удаляли только промокшие участки покрытия и заменяли их новыми, по размеру соответствующими удаленным участкам. Прилипшие участки покрытия оставляли на ране до полной эпители-зации. Курс лечения составлял 2-8 аппликаций. Контроль за состоянием раневого покрытия проводили ежедневно. Смена повязки проводилась через 5-7 суток на тех участках, где не произошла адгезия. На курс лечения в зависимости от площади и глубины поражения требовалось 5-7 повязок. Для оценки эффективности проводимого лечения использовали планиметрию ожоговых ран по методу Л. Н. Поповой, оценку тяжести состояния пациентов - по шкалам APACHE и SOFA, оценивали цитологическое исследование мазков-отпечатков раны и гистологический анализ биоптатов из раны, качество жизни больных - с помощью многофакторного опросника личности СМОЛ и шкалы MOS SF-36.Статистический анализ и обработка результатов выполнена на персональном компьютере с помощью комплекса прикладных и программных средств, используя критерий U Вилкоксона-Манна-Уитни и t-критерий Стьюдента [1].Базовая технология изготовления раневых покрытий «Коллахит» награждена Дипломом и Золотой медалью 30-го Международного салона по инновациям (Женева, май 2002 г.) (рис. 1). В 2009 г. продукция предприятия ООО «Кол-лахит» награждена двумя золотыми медалями Российско-Американского делового союза за разработку раневого покрытия «Коллахит» и дермально-эпидермального эквивалента кожи (рис. 2).Результаты токсикологических испытаний убедительно показали, что биоимплантат «Коллахит-Бол», предназначенный для использования в реконструктивной комбустиологии, отвечает требованиям, предъявляемым к изделиям медицинского назначения, имеющим контакт с тканями организма: материалы изделий проявляют достаточную химическую стабильность, вытяжки из них не оказывают неблагоприятноговоздействия на биологические объекты, изделия рекомендуются к применению по показателю токсичности, соответствуют нормативной документации (рис. 3).РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕРис. 3. Заключение лабораторно-испытательного центра НИИ ФХМ МЗ РФ о применении раневого покрытия «Коллахит-Бол» по показателю « токсичность»Применение повязок «Коллахит-Бол» у больных с ожоговой травмой IIIa и IIIб степени площадью от 1 до 5 % позволило сократить продолжительность 1-й фазы раневого процесса, при использовании в ранние сроки - предотвратить инфицирование ожоговой поверхности, а также получить достаточно быстрый рост грануляций и эпителизацию раны с удовлетворительным косметическим и функциональным эффектами. Применение перевязочных систем на основе коллаген-хитозанового комплекса существенно изменило технологию лечения ожогов. Коллаген-хитозановые повязки обладают хорошими адгезивными свойствами и сорбционной способностью и рассчитаны на долгосрочное

Ключевые слова

раневое покрытие класса «коллахит», структурированный хитозан, ожоговая травма, маркеры репарации кожи, дермальный эквивалент кожи, wound covering «kollachit», structured chitosan, burn damage, markers of a skin reparation, dermal equivalent of the skin

Авторы

ФИООрганизацияДополнительноE-mail
Большаков Игорь НиколаевичГОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В. Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития Россиител. моб. 8-913-523-34-35e-mail: bol.bol@mail.r u
Еремеев Артем ВалерьевичГОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В. Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития России
Черданцев Дмитрий ВладимировичГОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В. Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития России
Каскаев Александр ВасильевичКраевой ожоговый центр
Кириченко Андрей КонстантиновичГОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В. Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития России
Власов Алексей АлександровичГОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В. Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития России
Сапожников Алексей Николаевич2ООО «Коллахит»
Всего: 7

Ссылки

Алексеев А. А., Кашин Ю. Д., Яшин А. Ю. и др. Тактика лечения тяжело-обожженных на основе применения культивированных аллофибробластов // Новые методы лечения ожогов с использованием культивируемых клеток кожи: Мат-лы междунар. симп. - Саратов, 1998. - С. 9-12.
Гланц С. Медико-биологическая статистика : пер. с англ. / Под ред. Н. Е. Бузикашвили, Д. В. Самойлова. - М.: Практика, 1999. - 460 с.
Ивашкин А. Н. Восстановление эпителиальных тканей с использованием криоконсервированных жизнеспособных дермотрансплантатов и живого эквивалента кожи: автореф. дис. ... докт. мед. наук / А. Н. Ивашкин. - М., 2009. - 54 с.
Кузнецов Н. М., Мазка О. Н., Шанина Л. Н. и др. Применение культивированных клеток для закрытия дефектов кожи // Новые методы лечения ожогов с использованием культивируемых клеток кожи: Мат-лы Междунар. симпоз. - Саратов, 1998. - С. 20.
Пат. 2342164, Российская Федерация. МПК7 A 61 L 27/60. Эквивалент кожи и способ его получения / Калмыкова Н. В. и др.; заявитель и патентообладатель Общество с ограниченной ответственностью «Центр клеточных технологий». - № 2006110711/15; опубл. 10.10.07 // Бюл. - 2007. - № 28 (1 ч.). - 1 с.
Пат. 2335538, Российская Федерация. МПК7 С 12 N 5/06, C 12 N 5/08. Подобная ткани организация клеток и подобные ткани макроскопические конструкции, полученные при помощи культивирования макромассы клеток, и способ культивирования макромассы / Дешпанде М. Ш. (IN) и др.; заявитель и патентообладатель Релайенс Лайф Сайенсиз пвт лтд. (IN) - № 2006134630/13; опубл. 20.02.09 // Бюл. - 2009. - № 5 (1 ч.). - 3 с.
Расулов М. Ф., Севастьянов В. И., Егорова В. А. и др. Сравнительное изучение динамики заживления глубоких ожогов ран при использовании аллогенных фибробластоподобных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга, иммобилизованных на биодеградируемых мембранах или снятых с культурального пластика // Патофиз. и экспер. тер. - 2005. - № 2. - С. 20-23.
Badiavas E. V., Paquete D., Carson P. et al. Human chronic wounds treated with bioengineered skin: histologic evidence of host-graf interactions // J. Am. Acad. Dermatol. - 2002. - Vol. 46, № 4. - P. 524-530.
Brem H., Young J., Tomic-Canic M. et al. Clinical efcacy and mechanism of bilayered living human skin equivalent (HSE) in treatment of diabetic foot ulcers // Surg Technol Int. - 2003. - Vol. 11. - P. 23-31.
Bhushan B. Production and characterization of a thermostable chitinase from a new alkalophilic Bacillus sp. BG-11 // J. Appl. microbiol. - 2000. - Vol. 88, № 5. - P. 800-808.
Dvorankova В., Holikova Z., Vacik J. et al. Reconstruction of epidermis by grafing of keratinocytes cultured on polymer support-clinical study // Int. J. Dermatol. - 2003. - Vol. 42, № 3. - P. 219-223.
Ehrlich H. P. Understanding experimental biology of skin equivalent: from laboratory to clinical use in patients with burns and chronic wounds // Am. J. Surg. - 2004. - Vol. 187, № 5. - P. 29-33.
Hunt T. K, Hopf H., Hussain Z. Physiology of wound healing // Adv. Skin Wound Care. - 2000. Vol. 13, Su. 2. - P. 6-11.
Sprung P., Hou Z., Ladin D. A. Hydrogels and hydrocolloids: an objective product comparison // Ostomy Wound Manage. - 1998. - Vol. 44, № 1. - P. 36-42, 44, 46.
 Биодеградируемые раневые покрытия на основеполисахаридных полимеров в лечении обширнойожоговой травмы (клиническое исследование) | Вопросы реконструктивной и пластической хирургии. 2011. № 3 (38).

Биодеградируемые раневые покрытия на основеполисахаридных полимеров в лечении обширнойожоговой травмы (клиническое исследование) | Вопросы реконструктивной и пластической хирургии. 2011. № 3 (38).